Caroline Schlobach da Costa ist Apothekerin, Head of Drug Safety und EU-Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) bei der APOGEPHA Arzneimittel GmbH - 1882 in Dresden gegründet, steht APOGEPHA für mehr als 140 Jahre Erfahrung im Arzneimittelbereich. Fast genau so weit zurück reichen erste urologische Forschungen und Produktentwicklungen. Heute gehört APOGEPHA zu den führenden deutschen Unternehmen in der Urologie.

Caroline verbindet Arzneimittelsicherheit, regulatorischer Compliance und pharmazeutischer Praxis mit ihrer Leidenschaft für Künstliche Intelligenz und digitale Transformation.
Ihr beruflicher Weg reicht von der Leitung mehrerer Apotheken über die erfolgreiche Gründung, Entwicklung und den Verkauf einer eigenen Apotheke bis hin zur Tätigkeit als pharmazeutische Inspektorin bei der Landesdirektion Sachsen. Heute verantwortet sie die Pharmakovigilanz bei APOGEPHA und treibt als interne KI-Expertin die Einführung innovativer KI-Lösungen in regulierten Umgebungen voran.
Als fachliche Projektleiterin von PV Lens, einem KI-gestützten System für das Literaturmonitoring und die Bewertung von Arzneimittelsicherheitsdaten, beschäftigt sie und Ihr Team sich intensiv mit der Frage, wie Generative AI sicher, transparent und regulatorisch konform in der Pharmabranche eingesetzt werden kann. Ihr Schwerpunkt liegt auf Human-in-the-Loop-Konzepten, KI-Governance, Datenintegrität, Computerized System Validation (CSV) sowie den Anforderungen des EU AI Acts.
Caroline ist überzeugt, dass die Zukunft der Pharmakovigilanz nicht in autonomen Entscheidungen, sondern in der intelligenten Zusammenarbeit von Mensch und KI liegt – mit dem Ziel, Patientensicherheit, Effizienz und regulatorische Exzellenz gleichermaßen zu stärken.