Dans le secteur médical, la réglementation est omniprésente. Celles-ci ne sont pas forcément d'actualité et pousse les fabricants de dispositifs médicaux numériques à utiliser le cycle en V plutôt que les méthodes Agile. Aujourd'hui, on a réussi à démontrer que les méthodes Agile permettent de respecter les réglementations dans le cadre des développements logiciels. Mais qu'en est-il dans le cadre de la production des preuves nécessaires à l'obtention du marquage CE pour mettre sur le marché ces dispositifs ?

A travers cette conférence, je vous présenterais des solutions et des exemples pour Agiliser la réponse à des exigences normatives et réglementaires, au delà du simple développement de la solution numérique. Le système rigide que nous devons suivre peut finalement être plus souple avec les bons outils.