Å få IoT-basert medisinteknisk utstyr godkjent i Europa (og kanskje USA) kan føles om en tur i jungelen. Vi tar utgangspunkt i Medical Device Coordination Groups veiledning MDCG 2019-16, og diskuterer mulige forbedringer. Viktige regulatoriske krav (f.eks. fra EUs Medical Device Regulation - MDR) løftes fram, og forslag til konkrete virkemidler (og verktøy) som kan hjelpe også små virksomheter til å tilfredsstille kravene presenteres.