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Floryan Fantaccino

Floryan Fantaccino

Head of QARA chez Hokla du groupe Theodo

Paris, France

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Floryan a travaillé 5 ans pour l’entreprise Hillo, fabricant de dispositifs médicaux logiciels pour les patients diabétiques. Il a construit toute la stratégie QARA liée à leurs produits, identifiés comme des IIa selon la nouvelle réglementation. Son plus gros défi, au-delà de la construction du système, a été d’adapter cette stratégie pour transformer le produit en classe I et accélérer sa mise sur le marché.

Depuis mars 2023, Floryan est Head of QARA de l’entreprise Hokla, entité spécialisée en e-santé de Theodo (société de conseil et de développement logiciel). Son rôle est de maintenir la certification ISO 13485 notamment en utilisant la méthode Agile et d’accompagner les clients sur différents sujets dont la création, le maintien et l’amélioration d’un système de management de la qualité avec les méthodes Agiles.

A travers ses expériences, Floryan est notamment devenu expert de la méthode Agile et de son application sur les sujets QARA, du développement des logiciels DM selon les normes en vigueur telles que la 62304.

Area of Expertise

  • Health & Medical
  • Law & Regulation

Topics

  • Quality Assurance
  • Regulatory Compliance
  • medical devices
  • Quality Management
  • IEC 62304
  • ISO 13485
  • IEC 82304

Floryan Fantaccino

Head of QARA chez Hokla du groupe Theodo

Paris, France

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